Yunnan Hande Bio-Tech Co., Ltd. és una fàbrica d'API de Paclitaxel. Actualment, una línia de producció que s'ha posat en funcionament produeix 500 kg d'API de Paclitaxel natural cada any, la qual cosa la converteix en la més gran.API paclitaxelfabricant a Yunnan. A més de les comandes nacionals, Hande Bio-Tech té 16 clients estrangers estables i 42 clients estrangers que proporcionen mostres per a proves i proves.
Liderant la indústria de l'API Paclitaxel
A la paret de l'àrea de l'oficina administrativa de Hande Bio-Tech, hi ha sis patents d'invenció i moltes medalles honorífices.
"La garantia del 100% de la qualitat de Paclitaxel API per gram és la clau perquè l'empresa guanyi el mercat i els clients", va dir Zixin Zou, cap del departament de processament i producció preliminar de Hande Bio-Tech.
Al centre de proves, diversos tècnics estan ocupats. Estan depurant l'equip de prova, preparant la solució d'estoc d'extracció de Paclitaxel API i determinant el contingut d'aigua... Per produir un equip qualificatAPI paclitaxelS'han de seguir molts procediments i cada pas té un estricte control de l'índex del sistema de gestió de la qualitat.
Com augmentar el contingut de Paclitaxel (Taxol) del 0,3 ‰ inicial al 99% és una habilitat professional. Aquest centre de proves està construït d'acord amb els estàndards nacionals, que cobreix tots els elements de prova com ara fase líquida, fase gasosa, element metàl·lic, infrarojos, microorganismes, determinació d'humitat, inspecció d'estabilitat, etc. El centre de proves adopta equips de prova totalment importats i sistema informàtic amb integritat de dades; la línia de producció de separació i purificació totalment tancada i el taller net estèril per a la purificació de productes acabats estan plens de moderns ciència i Tecnologia.
El 1996, tenint com a objectiu la indústria de Paclitaxel API, Hande Bio-Tech va establir una planta de producció de Paclitaxel API al Parc Científic i Tecnològic de Kunming Jinding per dur a terme l'R+D i la producció de Paclitaxel API extret de plantes naturals, convertint-se en la primera empresa dedicada a aquesta indústria. a Yunnan. El 1999, els productes Handde Bio-Tech van entrar als mercats europeus i americans. Des de 30 kg, 50 kg, 70 kg l'any passat fins a 500 kg en l'actualitat, aquesta línia de producció ha passat la inspecció in situ certificada pels Estats Units, Europa i la Xina, així com l'auditoria irregular in situ i la visita dels clients, i s'ha convertit en un fabricant independent de paclitaxel, un API anticancerígen reconegut internacionalment extret de plantes.
Paclitaxel (Taxol) és un API anticancerígen extret de l'escorça de teix de fulla curta o de branques i fulles de teix plantades artificialment. Té efectes curatius únics sobre càncer d'ovari, càncer de mama, càncer de pulmó, càncer colorectal, melanoma, càncer de cap i coll, limfoma. , tumor cerebral, etc. Les API químiques tenen un llarg període de validació, presentació i aprovació. Després d'anys d'operació en el mercat internacional i certificació per part d'agències reguladores d'arreu del món, Hande Bio-Tech té un antecedent i una experiència avantatjoses entre els competidors en el sector fitoquímic nacional Indústria de l'API.
Durant 26 anys, l'empresa Hande Bio-Tech sempre ha dit que és una "petita fàbrica farmacèutica", però lidera la indústria de l'API Paclitaxel a Yunnan.
L'API deCefarantinas'està desenvolupant
El 2018, Hande Bio-Tech va establir una nova base de producció a Anning i va prémer la tecla d'inici d'un nou capítol en el desenvolupament de la indústria de l'API de Yunnan Paclitaxel.
Després de la reubicació, l'àrea del taller de producció ha augmentat de 1500 metres quadrats a 4500 metres quadrats. A continuació, després de completar la línia de producció semisintètica Paclitaxel API amb una producció anual de 800 kg, el valor de producció anual arribarà als 300 milions de iuans.
Actualment, 54 clients nacionals, 16 clients estrangers i 42 clients estrangers que proporcionen mostres per a proves i proves han aconseguit un subministrament estable d'API de Paclitaxel produïts per Hande Bio-Tech. En l'actualitat, Hande Bio-Tech està desenvolupant l'API de cefarantina i també està en marxa el projecte exclusiu d'ecdysterone de fàrmacs humans amb clients francesos.
Aquest any, Kunming ha optimitzat i ajustat la cadena industrial biofarmacèutica com una de les vuit cadenes industrials centrades en la construcció. Les matèries primeres químiques i els fàrmacs genèrics són àrees clau de la cadena de la indústria biomèdica. Zixin Zou va dir que quan sigui el moment, Hande Bio -La tecnologia aprofundirà en el desenvolupament d'API característiques de gamma alta de sèries antitumorals i ampliarà i reforçarà la cadena de la indústria biomèdica de la indústria de les API.
Ara, Hande Bio-Tech s'ha convertit en una marca famosa internacionalment reconeguda per la província de Yunnan com una empresa d'alta tecnologia, una empresa de base tecnològica petita i mitjana, un centre tecnològic empresarial i un centre de supervisió i certificació de qualitat de la Xina. El 2019, es va incloure a la biblioteca de projectes clau del "Pla de llistat d'empreses multiplicadors de tres anys de la província de Yunnan" per l'Oficina de Supervisió i Administració Financera Local de la província de Yunnan.
Hande Bio-Tech planeja construir el projecte de desenvolupament de la segona fase i es compromet a convertir-se en la base de producció de primera classe més gran dePaclitaxel APIa la Xina. No escatimarà esforços per promoure el desenvolupament de la medicina biològica i la indústria de la salut massiva a la província i millorar la salut i el benestar de la gent.
(Escrit per Heqing Huang, periodista de Kunming Daily)
Hora de publicació: 31-octubre-2022