Yunnan Hande Bio-Tech Co., Ltd. (d'ara endavant, Hande Bio-Tech) és una empresa professional dedicada al desenvolupament i fabricació de contractes d'ingredients farmacèutics actius (API). Com un dels principalsServei API CDMOproveïdors, ens comprometem a oferir serveis eficients i d'alta qualitat per als clients globals. Aquest article presentarà els serveis CDMO API de Hande Bio-Tech i els seus avantatges.
Hande Bio-Tech'sServeis API CDMOcobreix tot el procés, des de la investigació i desenvolupament de fàrmacs fins a la producció a gran escala. Tenim un equip d'investigació científica d'alta qualitat que pot oferir serveis d'investigació que inclouen química medicinal, farmacologia i formulació de fàrmacs per als clients. Utilitzem els instruments i tecnologies més avançats per oferir solucions personalitzades per als clients.
En termes de síntesi química, Hande Bio-Tech té una gran experiència i reserves tècniques. Podem oferir serveis de síntesi d'ingredients farmacèutics actius des de mil·ligrams fins a quilograms i millorar la productivitat, la puresa i la qualitat alhora que reduïm costos optimitzant les condicions de reacció i les rutes del procés. també pot desenvolupar i optimitzar processos segons les necessitats del client per millorar l'estabilitat i l'eficàcia dels ingredients dels medicaments.
En termes d'anàlisi i control de qualitat, Hande Bio-Tech adopta tècniques analítiques avançades i sistemes de gestió de la qualitat per garantir que els productes compleixin els requisits de les farmacopees i regulacions rellevants. Podem realitzar anàlisis quantitatives i qualitatives de diversos ingredients de fàrmacs, inclosos HPLC, GC, massa. espectrometria i proporcionar comentaris oportuns als clients sobre els resultats de l'anàlisi.
En termes de validació de processos i producció a gran escala, Hande Bio-Tech té bases i equips de producció de primera classe. Podem ampliar la capacitat de reacció, desenvolupar plans de producció, optimitzar els paràmetres del procés segons les necessitats del client per garantir l'estabilitat i la coherència del producte. també ofereixen serveis de transferència de tecnologia per garantir la coherència i l'estabilitat de la qualitat dels productes produïts en diferents ubicacions.
Hande Bio-Tech també ofereix altres serveis addicionals d'investigació i desenvolupament, com ara investigació farmacocinètica, avaluació de propietats físiques i químiques, estudis d'estabilitat, etc. Al mateix temps, també oferim suport regulador i de compliment per ajudar els clients a complir els requisits reglamentaris i de compliment rellevants. com ara l'elaboració de documents de sol·licitud de registre de fàrmacs i consultoria normativa.
En resum, com a empresa professional delAPI CDMOcamp, Hande Bio-Tech té una gran experiència i reserves tècniques i pot oferir serveis integrals, des de la investigació i desenvolupament de fàrmacs fins a la producció a gran escala per als clients. Ens adherirem al concepte de servei eficient i d'alta qualitat, crearem valor per als clients, i promoure el desenvolupament de la indústria farmacèutica.
Hora de publicació: 06-12-2023