Subministrament de fàbrica GMP 99% de puresa de cabazitaxel en pols CAS 183133-96-2 per al tractament del càncer

Informació del producte

Nom:Cabazitaxel

Número CAS:183133-96-2

Fórmula química:C45H57NO14

Especificacions:99%

Color:pols blanca o blanquesa

Font:Semisintetitzat amb 10-DAB

Tipus:API

La història de Hande GMP

1. El 1996, el sistema de qualitat es va establir i va obtenir DMF.

2. El 2004, la inspecció in situ de la FDA va obtenir el certificat CGMP.

3. L'any 2009 es van obtenir paclitaxel DMF semisintètic i paclitaxel CEP natural.

4. L'any 2011 es va obtenir el CEP de paclitaxel semisintètic.

5. El 2012, va aprovar la inspecció in situ de la TGA, va obtenir la certificació GMP i va aprovar la inspecció in situ de la FDA.

6. El 2013, va passar el lloc del CGMP.

7. L'any 2015 es va registrar l'Índia i el Japó.

Capacitat de producció de Hande

Cicle de producció:30-45 dies.

Lot de producció:un lot pot produir uns 15 kg.

Capacitat de producció de Hande:hi ha inventari i es pot produir en massa.

Força de Hande

Hande Company té un equip de recerca i desenvolupament durant molts anys.L'equip ha sol·licitat una sèrie d'invents patentats i ha aconseguit una connexió de procés perfecta des del laboratori fins a la producció en massa comercial.La base de producció de GMP autoconstruïda ha superat successivament la revisió normativa de la FDA dels EUA, la UE EDQM, la Xina GMP, el Japó PMDA, Austràlia TGA, Corea del Sud, Índia, Taiwan, Xina, Türkiye, Rússia, SGS, Dun&Bradstreet, etc. al mateix temps, l'empresa està equipada amb un equip de recerca i desenvolupament i ha obtingut successivament diverses patents.Sala de proves de control de qualitat, proves de projectes de productes de gran rendiment.

els nostres serveis

1.Productes:Proporcioneu extractes de plantes d'alta qualitat i puresa, matèries primeres farmacèutiques i intermedis farmacèutics.

2.Serveis tècnics:Extractes personalitzats amb especificacions especials segons els requisits del client.